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    Bonnes pratiques de distribution en gros de médicaments

    14 March 2013
    Cette lettre est réalisée par : Valérie Belair, Jacques Dugravier, Rosine Magnier
    La distribution en gros des médicaments à usage humain est une partie importante de la gestion de la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques. Des nouvelles lignes directrices sont parues au Journal officiel de l'Union européenne le 8 mars 2013.

    Les principales dispositions

    Les lignes directrices présentées sont fondées sur la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.

    Le réseau de distribution des médicaments devient de plus en plus complexe et implique de nombreux intervenants : laboratoires, grossistes, courtiers. Ces bonnes pratiques instaurent un guide pour aider les distributeurs à exercer leurs activités et pour empêcher les médicaments falsifiés d'intégrer la chaîne d'approvisionnement légale.

    Elles détaillent les principes de gestion de la qualité, du personnel, des locaux et équipements, des opérations, des médicaments suspectés de falsification, du transport. Un chapitre est consacré aux dispositions spécifiques applicables aux courtiers.